Если предприниматель хочет продавать на территории ЕАЭС, в том числе в Казахстане, лекарственные средства, ему необходимо позаботиться о том. чтобы они прошли регистрацию. Это необходимая процедура, которая является гарантией безопасности препарата и показывает, что он имеет высокое качество.
Можно пройти через все необходимые бюрократические процедуры самостоятельно, а можно доверить работу специализированной консалтинговой компании, для которой регистрация лекарственных средств в ЕАЭС - это повседневная работа.
Какие препараты нуждаются в регистрации
Естественно предположить, что их список будет достаточно обширным. Итак, это:
- оригинальные препараты и дженерики;
- применение которых хорошо изучено или новые комбинации;
- растительные или гибридные;
- предназначенные для лечения редких заболеваний.
Вне зависимости от типа лекарства, консалтинговая компания предлагает максимально быструю регистрацию, которая проходит в несколько этапов.
Как регистрируются лекарственные препараты: информация для клиентов
На первом этапе оформляется разрешение, которое необходимо для того, чтобы ввезти на территорию Казахстана образцы. После этого следует ряд бюрократических манипуляций, а за ними - начальная экспертиза, которая подразумевает проверку документации на лекарственный препарат.
Далее уже следует специализированная экспертиза и, конечно же, лабораторные испытания. На этом этапе особенно четко проявляется преимущество сотрудничества с консалтинговой компанией, поскольку она имеет необходимые связи с аккредитованными испытательными лабораториями. Это позволяет существенно сократить период ожидания результатов. Наконец, проводится проверка, которая может быть и плановой, и внеплановой.
На завершающем этапе подготавливается экспертный отчет, содержащий выводы по представленному лекарственному препарату. Наконец, клиент получает на руки регистрационное удостоверение.
Почему следует обратиться в консалтинговую компанию
Благодаря посреднику бизнесмен может полностью сосредоточиться на своей основной деятельности, не отвлекаясь на работу по получению регистрационного удостоверения. При этом консалтинговая компания готова как оказать услугу под ключ, так и подключиться на любом этапе работы, где возникли какие-то сложности.
Для того, чтобы обратиться в компанию, достаточно сделать один звонок. Потенциальный клиент в обязательном порядке получает подробную консультацию и может быть уверен в том, что после подписания договора он получит квалифицированную помощь от грамотных специалистов.